Chứng nhận hợp chuẩn vật tư, trang thiết bị y tế

Chứng nhận hợp chuẩn vật tư, trang thiết bị y tế
Chứng nhận hợp chuẩn vật tư, trang thiết bị y tế
✅ THỦ TỤC NHANH CHÓNG - TIẾT KIỆM THỜI GIAN - CHI PHÍ HỢP LÝ
✅ CUNG CẤP QUY TRÌNH, KẾ HOẠCH KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM
✅ HỖ TRỢ CHI PHÍ LẤY MẪU VÀ GỬI MẪU THỬ NGHIỆM
✅ HỖ TRỢ HỒ SƠ CÔNG BỐ CHẤT LƯỢNG THEO QUY CHUẨN, TIÊU CHUẨN TRONG NƯỚC VÀ QUỐC TẾ
✅ CHỨNG NHẬN TRA CỨU MỌI LÚC - MỌI NƠI - HIỆU LỰC TOÀN QUỐC
✅ MẠNG LƯỚI RỘNG RÃI - ĐỘI NGŨ CHUYÊN GIA ĐA NGÀNH NGHỀ - KINH NGHIỆM LÂU NĂM
Gọi cho chuyên gia tư vấn: 0916757881 Đăng ký
Tổng quan

BLT.cert tư vấn chứng nhận chất lượng vật tư, trang thiết bị y tế

Lợi ích chứng nhận hợp chuẩn vật tư, trang thiết bị y tế

1. Đáp ứng các yêu cầu, thủ tục, quy định pháp luật

Chứng nhận hợp chuẩn sản phẩm vật tư, trang thiết bị y tế là bằng chứng khách quan giúp doanh nghiệp chứng minh sự tuân thủ của mình đối với yêu cầu của nhà nước và các cơ quan chức năng có thẩm quyền. Điều này không chỉ giúp doanh nghiệp yên tâm hoạt động, tránh trường hợp vi phạm quy định pháp luật, mà còn giúp cải thiện mối quan hệ của doanh nghiệp với các cơ quan quản lý, tạo điều kiện cho việc phát triển kinh doanh ở hiện tại và trong tương lai.

2. Tấm vé cho doanh nghiệp bước chân vào thị trường

Theo quy định của Chính phủ, toàn bộ sản phẩm, hàng hóa lưu thông trên thị trường phải được chứng nhận và công bố chất lượng đáp ứng các tiêu chuẩn, quy chuẩn tương ứng lĩnh vực. Do đó, chứng nhận hợp chuẩn - hợp quy là điều kiện cần và đủ để doanh nghiệp giành được cơ hội trên thị trường, tăng khả năng tiếp cận đối tượng mới và thúc đẩy kinh doanh. Chứng nhận hợp chuẩn vật tư, trang thiết bị y tế giúp doanh nghiệp tạo nên sự khác biệt so với các đối thủ cùng ngành chưa đạt chứng nhận.

3. Đạt được niềm tin của khách hàng, đối tác

Đối diện với tình trạng bão hòa thị trường và những cơ hội, thách thức mới trong thời đại công nghiệp 4.0 hướng tới 5.0, việc đạt được niềm tin của khách hàng - đối tác - người tiêu dùng là mục tiêu trọng điểm trong bất cứ hoạt động nào của doanh nghiệp. Chứng nhận hợp chuẩn giúp doanh nghiệp tạo sự tin tưởng đối với khách hàng - đối tác - người tiêu dùng. 


CHỨNG NHẬN HỢP CHUẨN VẬT TƯ, TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

STT Tên sản phẩm Tiêu chuẩn chứng nhận
1. Khẩu trang y tế TCVN 8389-1:2010; TCVN 8389-2:2010; TCVN 8389-3:2010;
2. Bao cao su tránh thai TCVN 6342:2007
3. Găng tay cao su khám bệnh;
Găng tay cao su phẫu thuật vô khuẩn sử dụng một lần
 
 
TCVN 6344:2007 (ISO 10282:2002)
ASTM D 3578-05;
 
4. Găng khám bệnh sử dụng một lần

TCVN 10525-1:2014; TCVN 10525-2:2014;

TCVN 6343-1:2007; TCVN 6343-2:2007

5. Dụng cụ y tế bằng kim loại TCVN 5764:1993
6. Bộ dây truyền dịch TCVN 6591-4:2008 (ISO 8536-4:2007)
7. Túi đựng chất gây mê TCVN 7390:2008 (ISO 5362:2006)
8. Hệ thống đường ống khí y tế TCVN 8022-1:2009 (ISO 7396-1:2007)
9. Bộ điều áp dùng cho khí y tế TCVN 7741-2:2007 (ISO 10524-2:2005)
TCVN 7741-3:2007 (ISO 10524-3:2005)
 
10. Máy hút y tế TCVN 7184-1:2004 (ISO 10079-1:1999)
11. Máy theo dõi khí thở TCVN 7006:2007 (ISO 21647 : 2004)
12. Máy thở chăm sóc tại nhà cho bệnh nhân phải thở bằng máy TCVN 7010-2:2007 (ISO 10651-2:2004)
13. Máy đo huyết áp tự động không xâm nhập TCVN 7303-2-30:2010 (IEC 80601-2-30:2009)
14. Thiết bị điện y tế TCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988)
15. Thiết bị chẩn đoán và điều trị bằng laze TCVN 7303-2-22:2006 (IEC 60601-2-22:1995)
16. Thiết bị nội soi TCVN 7303-2-18:2006 (IEC 60601-2-18:1996, With Amendment 1:2000)
17. Xương xốp carbon (vật cấy ghép dùng trong phẫu thuật) TCVN 7333:2003
18. Lồng ấp trẻ sơ sinh TCVN 7303-2-19:2006 (IEC 60601-2-19:1990, With Amendment 1:1996)
19. Máy X quang chẩn đoán TCVN 7303-2-7:2006 (IEC 60601-2-7:1998)
20. Máy khử rung tim TCVN 7303-2-4:2009 (IEC 60601-2-4: 2005)
21. Thiết bị vật lý trị liệu bằng siêu âm TCVN 7303-2-5:2006 (IEC 60601-2-5:2000)
22. Thiết bị điều trị bằng sóng ngắn TCVN 7303-2-3:2006 (IEC 60601-2-3:1991, With Amendment 1:1998)
23. Thiết bị phẫu thuật cao tần TCVN 7303-2-2:2006 (IEC 60601-2-2:2002)
24. Lồng ấp vận chuyển TCVN 7303-2-20:2007 (IEC 60601-2-20:1990, With Amendment 1:1996)
25. Thiết bị điều trị bằng chùm tia gamma TCVN 7303-2-11:2007 (IEC 60601-2-11 : 1997, With Amendment 1 : 2004)
26. Thiết bị điều trị bằng sóng vi ba TCVN 7303-2-6:2007 (IEC 60601-2-6:1984)
27. Bộ lắp ráp nguồn tia X và bóng phát tia X cho chẩn đoán y tế TCVN 7303-2-28:2009 (IEC 60601-2-28 :1993)
28. Thiết bị cộng hưởng từ dùng trong chẩn đoán y khoa TCVN 7303-2-33:2010 (IEC 60601-2-33:2008)
29. Lò đốt chất thải y tế TCVN 7380:2004
 v.v...

BLT.cert HỖ TRỢ CHO KHÁCH HÀNG CHỨNG NHẬN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

  • Tư vấn hồ sơ pháp lý về các yêu cầu đối với sản phẩm cần chứng nhận
  • Hỗ trợ hồ sơ công bố chất lượng
  • Thời gian nhanh chóng, thủ tục thuận tiện, đề cao sự hài lòng của khách hàng: 
    • Thời gian thử nghiệm: 7-30 ngày làm việc (tùy vào loại sản phẩm)
    • Thời gian công bố: 7-14 ngày làm việc
    • Thời gian xây dựng hồ sơ, quy trình thủ tục: 3-5 ngày
  • Chi phí tối ưu hóa: hỗ trợ chi phí đăng ký công bố tại các cơ quan chức năng, hỗ trợ chi phí lấy mẫu và gửi mẫu thử nghiệm
  • Giấy chứng nhận có hiệu lực toàn cầu, tra cứu chứng chỉ với mã QR quét mọi lúc - mọi nơi
  • Hỗ trợ công việc 24/7…

QUY TRÌNH CHỨNG NHẬN HỢP CHUẨN TẠI BLT.cert

ĐĂNG KÝ NGAY


LIÊN HỆ VỚI CHÚNG TÔI

TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN SỰ PHÙ HỢP - BLT.cert

HOTLINE HỖ TRỢ 24/7: 0916 757 881

Trụ sở: Số 09-BT5, KĐT Văn Phú, P. Phú La, Q. Hà Đông, TP. Hà Nội, Việt Nam.

VPGD Miền Bắc: Tầng 6, Tòa nhà HLT, Số 23 ngõ 37/2 Dịch Vọng, P. Dịch Vọng, Q.Cầu Giấy, TP. Hà Nội, Việt Nam.

Tel: (+84) 916.757.881

VPGD Miền Trung: 186A Nguyễn Sỹ Sách, P. Hưng Dũng, TP. Vinh, Tỉnh Nghệ An, Việt Nam.

Tel: (+84) 904.24.25.25

VPGD Miền Nam: 376 Võ Văn Tần, Phường 5, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Tel: (+84) 989.998.282

Email: contact@bltcert.vn

Website: www.bltcert.vn

Facebook: www.facebook.com/BLT.cert

ĐỂ ĐĂNG KÝ DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN HỢP CHUẨN VẬT TƯ, TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI BLT.CERT, VUI LÒNG ĐIỀN CÁC THÔNG TIN DƯỚI ĐÂY:

ĐĂNG KÝ

Để nhận được báo giá dịch vụ trong thời gian sớm nhất từ BLT.cert, Quý khách hàng vui lòng điền các thông tin ngắn gọn dưới đây. Chúng tôi sẽ mau chóng liên hệ với Quý khách nhanh nhất có thể!

Trường hợp cần hỗ trợ gấp, xin liên hệ: 0916757881






Vui lòng cho chúng tôi biết có thể giúp gì cho bạn.

BLT.cert cần thông tin liên hệ mà bạn cung cấp cho chúng tôi để liên hệ với bạn về các sản phẩm và dịch vụ của chúng tôi. Bạn có thể hủy đăng ký nhận những thông báo này bất cứ lúc nào. Các thông tin bạn cung cấp hoàn toàn được bảo mật theo Chính sách bảo mật quyền riêng tư của chúng tôi.

Messenger Zalo Return To Top
0916757881