Với việc hoàn thành thành công khóa học này, người tham gia sẽ có thể:
✓ Áp dụng ISO 13485:2016 như một công cụ quản lý.
✓ Hiểu bảy nguyên tắc chất lượng và việc áp dụng các nguyên tắc đó.
✓ Xác định các yêu cầu do tiêu chuẩn đặt ra.
✓ Hiểu và áp dụng cách tiếp cận theo quy trình.
✓ Hiểu cách áp dụng tư duy dựa trên rủi ro.
✓ Xây dựng các tài liệu nhất định theo yêu cầu của tiêu chuẩn.
✓ Phát triển sự hiểu biết thấu đáo về sự tương tác của các quá trình khác nhau như được xác định bởi tiêu chuẩn ISO 13485:2016.
✓ Các tính năng chính của đánh giá rủi ro như được định nghĩa trong ISO 13485.
✓ Tầm quan trọng và sự phù hợp với quy định của pháp luật.
✓ Các yêu cầu thiết kế trong ISO 13485.
✓ Tầm quan trọng của việc kiểm soát quá trình và môi trường (ví dụ, phòng sạch, khử trùng, kiểm soát nhân sự).
✓ Làm thế nào để loại bỏ các nguyên nhân của vấn đề thông qua hành động khắc phục hiệu quả.
✓ Đánh giá các yêu cầu nhất định của hệ thống quản lý thông qua việc áp dụng các điều khoản tiêu chuẩn ISO 13485:2016.
✓ Làm việc với các quy trình để triển khai các quy trình và thông tin dạng văn bản.
ĐĂNG KÝ NGAY