Giới thiệu
Trong khóa học dựa trên hội thảo này, bạn sẽ học cách áp dụng quản lý rủi ro ISO 14971: 2019 từ:
- Trọng tâm sản phẩm - cách áp dụng hoặc “thực hiện” quy trình quản lý rủi ro thông qua toàn bộ vòng đời của thiết bị (phát triển đến hết vòng đời).
- Trọng tâm của quá trình - cách coi quản lý rủi ro như một quy trình nền tảng của hệ thống quản lý chất lượng của bạn và cách nó tích hợp với các quy trình chính khác (kiểm soát thiết kế, kiểm soát sản xuất và dịch vụ, phản hồi, cải tiến, trách nhiệm quản lý, v.v.).
Đối tượng tham dự
Bạn cần khóa học này nếu bạn làm việc trong lĩnh vực y tế và đang triển khai hệ thống quản lý rủi ro dựa trên ISO 14971.
Điều kiện tiên quyết
Học viên tham dự cần có:
- Kiến thức vững chắc về các thiết bị y tế do tổ chức của bạn sản xuất.
- Kiến thức chung về các nguyên tắc phân tích mối nguy.
Nếu không, chúng tôi đề xuất cho bạn:
Khóa đào tạo Hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế ISO 13485:2016
Khóa đào tạo Nhận thức về quản lý rủi ro trang thiết bị y tế ISO 14871:2019
Phương thức đào tạo
HOÀN THÀNH KHÓA HỌC: HỌC VIÊN THAM DỰ VƯỢT QUA BÀI THI ĐƯỢC CẤP CHỨNG CHỈ ĐÀO TẠO DO BLT.CERT CẤP.
Đăng ký ngay