Trong khóa học này, bạn sẽ học:
- Làm thế nào để đáp ứng các yêu cầu thiết yếu của Chỉ thị.
- Thuật ngữ quản lý rủi ro.
- Thuật ngữ và công cụ khả dụng như được định nghĩa trong ISO 62366.
- Quản lý rủi ro liên quan như thế nào đến chu kỳ sống của sản phẩm.
- Cách thực hiện các thỏa thuận quản lý rủi ro theo yêu cầu trong ISO 14971.
- Cách cập nhật các tệp quản lý rủi ro để đáp ứng các sai lệch về nội dung được xác định trong Phụ lục Z.
Đăng ký ngay