Sau khóa học này, học viên tham dự sẽ có thể:
✓ Giải thích mục đích của hệ thống quản lý rủi ro trang thiết bị y tế, các tiêu chuẩn quản lý rủi ro trang thiết bị y tế và vai trò của quản lý rủi ro trong suốt vòng đời của trang thiết bị y tế.
✓ Vạch ra cấu trúc và nội dung của ISO 14971 và mối quan hệ của nó với ISO/TR 24971, các tiêu chuẩn an toàn sản phẩm, hệ thống quản lý thiết bị y tế và các tiêu chuẩn quy định.
✓ Giải thích các yêu cầu để thiết lập quy trình quản lý rủi ro dựa trên ISO 14971.
✓ Xây dựng Hệ thống quản lý rủi ro trang thiết bị y tế theo tiêu chuẩn ISO 14871 áp dụng trong tổ chức.
Đăng ký ngay